简要说明书
海乐卫(甲磺酸艾立布林)说明书 | |
药 物: | 海乐卫(甲磺酸艾立布林) |
中国上市情况: | 已上市 |
作 用 机 制: | 艾立布林抑制微管的生长期而对其缩短期没有影响,并将微管蛋白分割为无活性的聚集体。艾立布林通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制导致G2/M期细胞周期阻滞,有丝分裂纺锤体分裂,最终在长时间有丝分裂阻滞后导致细胞凋亡。 此外,给予艾立布林可引起人乳腺癌细胞形态学和基因表达改变,同时降低其体外迁徙和侵袭。 |
治 疗: | 本品适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。 |
参考用法用量: | 甲磺酸艾日布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中,一般给药剂量为(以21 d为一个疗程):第1 d和第8 d给予1.4 mg/m2,静脉注射历时2-5 min. |
不 良 反 应: | 在接受艾立布林治疗的1559名乳腺癌患者中,观察到的最常见(≥25%)不良反应按照降序排列,包括中性粒细胞减少症、脱发、乏力/疲乏、周围神经病、恶心和白细胞减少症。最常见的3/4级不良反应是中性粒细胞减少症( 49.3%);导致中止艾立布林治疗的最常见不良反应是周围神经病 |