替雷利珠单抗(百泽安)Tislelizumab Injection

品牌:百泽安

结构:注射剂

单位:10ml:100mg/瓶

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替雷利珠单抗,针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体(IgG4变体)。

简要说明书

百泽安(替雷利珠单抗)说明书
药             物: 百泽安(替雷利珠单抗)
中国上市情况: 已上市
作  用  机  制: 本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和环节持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实替雷利珠单抗治疗相对标准治疗的显著临床获益。
治             疗: 替雷利珠单抗治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的II期临床研究结果。
参考用法用量: 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂最为200 mg,每3周给药一次。用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
不  良  反  应: 本说明书描述了在临床试验中观察到的可能由替雷利珠单抗引起的不良反应近似发生率。由于临床试验在各种不同条件下进行,因此在不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。